《科创板日报》（上海，记者朱洁琰）讯，11月8日，新股安旭生物（688075.SH）正式敞开申购，申购代码为787075。安旭生物发行价格定为78.28元/股，此发行价对应融资规划为12亿元。
依据招股书，安旭生物建立于2008年，总部在浙江杭州，专心于POCT（即时查验）试剂及仪器的研制、出产与出售，具有抗原抗体自主研制出产的生物质料技能渠道，以及老练的免疫层析及干式生化确诊技能渠道，展开形成了掩盖毒品检测、流行症检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测等八大范畴的POCT试剂。
产品远销美国、德国、英国、加拿大、俄罗斯、墨西哥、泰国、印尼及波兰等多个国家，已成为国内少量几家在POCT国际市场可以与跨国巨子竞赛的体外确诊产品供货商之一。
陈述期内，安旭生物收入首要来自于自主研制出产的POCT试剂，公司2018年、2019年、2020年、2021年上半年营收分别为1.64亿元、2.1亿元、11.99亿元、4.94亿元，对应同期净利润分别为3340.93万元、5444.76万元、6.49亿元、2.02亿元。
POCT是IVD（体外确诊）的一个分支，指经过便携试剂和仪器在患者身旁进行的临床检测及床边检测，在采样现场即进行样本剖析的确诊办法。其长处是确诊时刻更短，占用患者以及医护人员更少的查验时刻，相较于传统的查验流程更为快速快捷，有助于下降医院医疗资源的占用率。
谈到安旭生物的竞赛优势，公司在建立之初就开端布局中心质料的自供方案，建造生物质料渠道，为公司POCT试剂供应了质料保证，形成了从上游中心质料到确诊试剂的产业链一体化展开。
抗原和抗体是POCT试剂的中心质料，其功能影响着POCT试剂的要害功能指标，很大程度上决议了POCT试剂功能的上限。在本钱结构上，中心质料占有体外确诊质料75%以上的比例。
有业界人士曾对《科创板日报》记者表明，体外确诊试剂质料研制技能方面的要求高、研制周期长，出产的根本工艺流程杂乱，中心质料简直被跨国企业独占，下流企业对进口质料依靠程度极高。
安旭生物的生物质料渠道，现在已把握基因工程重组抗原技能、组成抗原技能、多克隆抗体制备技能和单克隆抗体制备技能，形成了包含组成抗原、重组抗原、单克隆抗体、多克隆抗体及其他生物资料（五颜六色乳胶微球、荧光微球等）共五大类产品，包括毒品检测、流行症检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、肿瘤检测及慢性病检测等产品系列，完成近百种试剂产品所需抗原抗体质料的自供应，占公司生物质料需求的半数以上。
现在，义翘神州（301047.SZ）、百普赛斯（301080.SZ）两家IVD质料企业现已登陆创业板，诺唯赞（688105.SH）也即将在科创板上市。
但说到安旭生物，其临床数据曾被药监局点名造假是绕不过去的线日，国家药监局发布《国家药监局关于2020年医疗器械临床试验监督查看中线号）》，点名安旭生物存在临床试验造假行为。
公告泄漏，国家药品监督管理局于2020年11月，对在审的10个医疗器械注册请求项目展开了临床试验监督查看，触及27家临床试验组织。查看中发现，安旭生物出产的人类免疫缺点病毒抗体/丙型肝炎病毒抗体/乙型肝炎病毒表面抗原/梅毒螺旋体抗体联合检测试剂盒（免疫层析法）（受理号：CSZ2000162）在浙江大学医学院隶属榜首医院展开临床试验中，医疗组织留档的电子相片拍照时刻、地址与临床试验实践时刻、地址不一致，临床试验数据无法溯源，存在实在性问题。
对此，安旭生物其时的回应是，这首要是医疗组织的问题，“公司托付浙江大学医学院隶属榜首医院进行临床试验，两边签了协议，这次查看发现的问题，首要指向的是医疗组织，公司也是受害者。”
值得注意的是，临床试验的实在性问题曾是我国医药行业里长期存在的一大恶疾，2015年药审变革开端后，当年7月22日原国家食药监总局发布《关于展开药物临床试验数据自查核对作业的公告》（2015年第117号），发动其时国内史上最严大规划的药物临床试验数据核对作业，随后超越千余个药物注册请求被请求方自动撤回，多个注册请求因临床试验实在性问题而被不予同意，多家药企因临床试验数据实在性问题遭处分，这一事情深入的影响了整个我国医药行业的展开进程，在业界被称为“722风暴”。
那么，为什么临床数据被药监局点名造假的公司还能上科创板？有业界的人表明，由于科创板的特点，证监会可能会咨询一下药监局、卫健委等部分关于一些产品、技能、公司的定见。“但申报是企业权力，上市后日常监管是监管部分的作业。”
