α核素是一种新兴核素,作为放射性药物下一个前沿领域,近年来,全球有关α核素药物的研究文献数量一直增长。随着研究深入,α核素种类也持续不断的增加,包括锕-225、镭-223、砹-211、锗-68、镅-241、Pb-212等,其中镭-223是目前全球唯一获批的发射α粒子的药物,锕-225(Ac-225)是目前研究最火热、临床进展较领先的α核素之一。核素药物即放射性药物,是指含有放射性核素、用于医学诊断和治疗的一类特殊制剂。近年来,随着研究深入、技术进步,核素药物已成为肿瘤靶向放射疗法(TRT)重要药物。目前β核素是肿瘤内放射治疗的常用放射性同位素,但与β核素相比,α核素具有射程短、射线能量高、癌细胞杀伤效率高、安全性更高、靶向性更佳等优势,慢慢的变成为肿瘤靶向放射疗法新热点。在人口老龄化背景下,全球肿瘤患者规模逐步扩大,α核素在肿瘤靶向治疗领域应用前景广阔。但α核素在供应来源、药物研发、生产的基本工艺技术、靶材原料、分离纯化等方面存在较高的技术壁垒,全球α核素市场供应极其有限,国内市场尤为突出,长期以来,我国核素对外依赖度达到九成以上。
根据新思界产业研究中心发布的《2023-2028年α核素行业风险投资态势及投融资策略指引报告》显示,全世界内,α核素相关生产或研发企业有拜耳、Aktis Oncology、美国RayzeBio公司、核舟医药等。基于巨大的发展前途,全球核素企业布局正逐步从β核素向α核素转移,未来α核素市场之间的竞争将不断加剧。与此同时,α核素市场供应紧缺问题也将有所缓解。
镭-223是全球首个α粒子辐射放射性治疗药物,用于伴有症状性骨转移且无已知内脏转移CRPC患者的治疗。镭-223由德国拜耳研发,目前其已在美国、中国、日本、欧盟等多个地区获批上市。镭-223于2020年8月获批进入中国市场,目前其已在海南省肿瘤医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、中国医科大学附属第一医院、重庆大学附属肿瘤医院等17家医院投入临床使用。
新思界行业分析的人说,近年来,我国政府对放射性药物产业高质量发展的重视度不断的提高,放射性药物市场迎来了良好发展时机。作为新型核素,随着放射性药物市场发展,α核素市场需求将进一步释放。但目前我国α核素在生产供应、生产的基本工艺技术、分离纯化、商业化等方面均存在诸多难题,α核素产业高质量发展机遇与挑战并存。
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