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【48812】ICU Medical Inc 对输液接头Tego自动召回

时间: 2024-07-21 04:46:43 |   作者: 产品中心

  我国质量新闻网讯 据北京市食品药品监督管理局官网11月14日音讯,北京吉事柏医疗器械有限公司陈述,因为 ICU Medical Inc.发现部分作为血液透析过程中进入透析插管口的一个部件的批次产品存在潜在走漏的危险等原因, ICU Medical Inc. 对其出产的 输液接头(商品名:Tego)(注册或备案号:国食药监械(进)字2013第3665570号)自动召回。

  本次召回级别为 三级 。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。