药品上市答应持有人:江苏亚邦爱普森药业有限公司/受托药品出产企业:江苏亚邦强生药业有限公司
我国药典2020年版一部及国家食品药品监督管理局药品弥补请求批件2004B00934
国家食品药品监督管理总局规范WS-341(X-311)-2001(1)-2014Z
我国药典2020年版二部及江苏省食品药品监督管理局药品弥补请求备案子苏备201500760
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我国药典2020年版一部及及国家食品药品监督管理总局药品弥补检测验证的办法BJY202103